尊敬的合作伙伴,
随着 AMWC 2025 大会即将到来,我们在此提醒您一些重要规定,以确保符合卫生与安全管理局的要求。
展台演示
重要提示!展区内严禁进行医疗器械的现场演示。
• 禁止在展台进行需要医生操作的产品或设备的演示。 • 如果您计划演示非侵入性产品(如面膜、护肤霜等),必须提前至少7天通知主办方,并获得官方许可。
为符合卫生与安全管理局的规定: • 所有必要文件必须提前提交。 • 每一项演示都需要事先获得授权。 • 请通过电子邮件向我们提供有关治疗方法、设备及相关材料的详细信息以供审批。 • 未经官方批准,任何演示都不得进行。
处方药
根据2021年12月23日第1.518号法律,任何处方药产品的销售、展示或分发在公共场所、集市和市场上均被禁止,即便是持有药剂师文凭的人士也不得进行。此外,根据2002年7月12日第1.254号法律第25条规定,处方药样品的免费分发亦被禁止。根据该法律第19条规定,处方药仅在获得法国和摩纳哥销售授权(AMM – Autorisation de mise sur le Marché)后,方可在大会上展示。
医疗器械
带有 CE 标志的医疗器械
根据2002年12月23日第1.267号法律第11条规定,所有在大会上销售或展示的医疗器械必须具有符合该法律第6条规定的 CE 标志和认证。
无 CE 标志的医疗器械
严禁在大会上销售或使用任何无 CE 标志的医疗器械。根据第1.267号法律第13条规定,未获得适当 CE 标志和认证的医疗器械可以展示,但必须在设备旁及任何图示设备的材料上清晰标注以下内容:“本设备未获得 CE 认证,不可在法国和摩纳哥销售。”
食品补充剂
含有欧盟禁止成分(如猪或牛提取物、人胎盘提取物等)的食品补充剂不得在大会上销售或展示。参展商必须确保所有禁止在欧盟销售的产品不在展台上销售或展示。如发现含有禁止成分的食品补充剂,将立即被没收并销毁。
化妆品
根据2002年12月23日第1.266号法律第4条规定,化妆品只有在其容器和包装上明确标示制造商或负责上市企业的名称或商号及地址,并且该企业设立在摩纳哥或欧盟成员国境内,方可销售或分发。
如果您有任何疑问或需要进一步澄清,请随时与我们联系。
此致
敬礼